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Paso a paso para regularizar la clínica

Para entregar al cliente · Versión 1.0 · Agosto 2026

Este documento le dice paso a paso qué necesita LaserMed para operar legalmente en México, qué debe tener listo antes de abrir, qué debe renovar periódicamente, y qué NO puede hacer sin un trámite previo. Está escrito para que el dueño (Alberto o quien designe) lo pueda ejecutar sin ayuda legal, aunque se recomienda asesoría contable y legal para algunos pasos.

1. Resumen ejecutivo

Trámite ¿Lo necesita LaserMed? Costo Tiempo
RFC (persona física o moral) Sí Gratis 1 día
Alta de actividad en SAT Sí Gratis 1 día
Aviso de Funcionamiento COFEPRIS Sí, obligatorio Gratis 5–10 días hábiles
Aviso de Responsable Sanitario Sí, parte del anterior Gratis —
Aviso publicitario COFEPRIS Sí, por tener web y redes Gratis 5–10 días hábiles
Licencia Sanitaria NO (láser no es quirúrgico) — —
Permiso de Rayos X NO (láser no es radiación ionizante) — —
Licencia de uso de suelo del local Sí (municipal) Variable 15–30 días
Póliza de RC profesional Recomendado, no obligatorio $5,000–$20,000/año 1–3 días
Alta patronal IMSS (si hay empleados) Sí, si hay empleados — 1 día
Aviso de privacidad LFPDPPP Obligatorio Gratis (plantilla) 1–2 días

Conclusión: LaserMed necesita esencialmente 3 trámites ante COFEPRIS (todos gratuitos) + RFC + uso de suelo + privacidad + RC profesional. Con eso puede operar.

2. Antes de empezar

Necesitas tener listo:

  • [ ] Local definido (arrendamiento firmado o escritura a nombre del negocio).
  • [ ] Equipo láser adquirido (con factura, registro sanitario y manual en español).
  • [ ] Médico responsable sanitario identificado (con cédula profesional vigente).
  • [ ] Personal operador identificado (con constancias de capacitación en el equipo).
  • [ ] RFC de la persona física o moral que operará el negocio.
  • [ ] Correo electrónico y e.firma del SAT (si operas como persona moral, o si el RFC es de representante legal).

3. Paso a paso

PASO 1 · RFC y alta de actividad (SAT)

Días: 1 Costo: Gratis Dónde: sat.gob.mx o citas SAT

  1. Si no tienes RFC, sácalo en el SAT (persona física con CURP y comprobante de domicilio).
  2. Si operas como persona moral (recomendado para clínicas), necesitas: - Acta constitutiva (notario). - RFC de la empresa. - e.firma del representante legal.
  3. Alta de actividad económica: incluye los códigos SCIAN que correspondan a servicios de estética (621111, 621113, 812110) y comercio al por menor de artículos de belleza (465915 si vendes productos).

PASO 2 · Contrato de arrendamiento / escritura del local

Días: Variable Costo: Renta + depósito Dónde: Notaría o contrato privado con el arrendador

Recomendaciones: - Contrato mínimo 2 años con opción a prórroga. - Permitir uso comercial y de servicios de salud/estética. - Permitir instalación de equipo y señalización exterior. - Incluir permiso para hacer adaptaciones menores (pintura, contactos, plafón).

PASO 3 · Aviso de Funcionamiento COFEPRIS (COFEPRIS-05-036)

Días: 5–10 días hábiles Costo: Gratis Dónde: https://tramiteselectronicos02.cofepris.gob.mx/ (en línea, con e.firma) o CIS presencial con cita

Documentos requeridos: - Formato oficial COFEPRIS-05-036 (se llena en plataforma o en ventanilla). - Identificación oficial del representante legal (INE/IFE, pasaporte, cédula profesional). - RFC de la persona física o moral. - Comprobante de domicilio del local (recibo de luz, agua, predial) — menos de 3 meses de antigüedad. - Acta constitutiva (si eres persona moral) o constancia de situación fiscal. - Poder notarial (si el representante legal no aparece en el acta). - Aviso de Responsable Sanitario (COFEPRIS-05-037, parte del mismo trámite) con: - Nombre completo del médico. - Cédula profesional (copia). - Título profesional (copia). - Comprobante de domicilio del médico. - Carta de aceptación del cargo firmada por el médico. - Horario de asistencia del responsable sanitario. - Descripción detallada de los servicios que se ofrecerán. - Plano del local (croquis de distribución con áreas: recepción, sala de espera, cabina, sanitario, etc.). - Memoria descriptiva del local (tamaño, materiales, iluminación, ventilación, sanitarios). - Reglamento interior del establecimiento (puede ser una página con horarios, políticas, etc.). - Copia del registro sanitario del equipo láser (del fabricante o importador). - Copia del manual de operación del equipo en español. - Constancias de capacitación del personal que operará el equipo (firmadas, con programa, horas, instructor).

Cómo presentar en línea: 1. Entra a https://tramiteselectronicos02.cofepris.gob.mx/ 2. Crea cuenta o inicia sesión con e.firma. 3. Selecciona “Aviso de Funcionamiento y de Responsable Sanitario” (COFEPRIS-05-036). 4. Llena el formulario con los datos del establecimiento. 5. Adjunta los documentos en PDF. 6. Firma con e.firma. 7. Espera la confirmación (5–10 días hábiles). 8. Imprime el acuse y exhibelo en un lugar visible del local.

Cómo presentar presencial: 1. Agenda cita en el CIS de tu entidad: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/centros-integrales-de-servicios-cis 2. Lleva los documentos en original y copia. 3. Espera la resolución en ventanilla.

Vigencia: Indefinida (mientras no cambies domicilio, giro o representante legal). Si cambias algo: Debes presentar Aviso de Modificación (COFEPRIS-05-056) en menos de 30 días.

PASO 4 · Aviso publicitario (COFEPRIS-05-058)

Días: 5–10 días hábiles Costo: Gratis Cuándo: Antes de publicar cualquier anuncio (redes sociales, Google Ads, folletos, mantas, página web).

Documentos: - Formato COFEPRIS-05-058. - Identificación del solicitante. - RFC. - Comprobante de domicilio. - Muestras del material publicitario (imágenes o PDFs de los anuncios, posts, banners, etc.). - Si es persona moral: acta constitutiva y poder del representante.

Importante: Este aviso protege al negocio si COFEPRIS revisa la publicidad. La multa por publicidad sin aviso es de $40,000 a $400,000 MXN.

Vigencia: 1 año. Se renueva.

PASO 5 · Licencia de uso de suelo

Días: 15–30 días Costo: Variable por municipio Dónde: Alcaldía o municipio

  • Acude a la ventanilla de la alcaldía/municipio donde está el local.
  • Solicita la “Licencia de Uso de Suelo” o “Constancia de Zonificación”.
  • Verifica que el uso comercial y de servicios esté permitido en la zona.
  • Si el local no cumple, busca otro.

PASO 6 · Póliza de Responsabilidad Civil profesional

Días: 1–3 Costo: $5,000–$20,000 MXN/año Dónde: Aseguradora (GNP, AXA, Zurich, Mapfre, etc.)

Recomendaciones: - Cobertura mínima $1,000,000 MXN. - Cubre al médico responsable y a los operadores. - Cubre actos derivados de mala práctica, errores en parámetros, lesiones. - Es la diferencia entre un cierre y una crisis resuelta.

PASO 7 · Aviso de Privacidad (LFPDPPP)

Días: 1–2 Costo: Gratis (plantilla) Dónde: www.gob.mx/profeco

Requisitos: - Aviso de Privacidad en formato impreso (a la vista en el local). - Aviso de Privacidad en formato digital (en tu sitio web, link en footer). - Política de manejo de datos y cookies si tienes web. - Designar un responsable de datos (puede ser el dueño). - Llevar bitácora de consentimientos firmados por cada paciente.

Plantilla sugerida en: https://www.gob.mx/profeco/documentos/aviso-de-privacidad

PASO 8 · Alta patronal IMSS (si hay empleados)

Días: 1 Costo: — (las cuotas se pagan mensualmente) Dónde: imss.gob.mx

Si contratas personal (operadoras, recepcionista, médico adicional): - Alta de patrón. - Alta de cada trabajador. - Inscripción al seguro (enfermedad, riesgos de trabajo, retiro, cesantía, vivienda).

PASO 9 · Infraestructura física del local

Checklist antes de abrir:

  • [ ] Pisos lavables (loseta, vinílico grado médico, sin alfombras).
  • [ ] Muros pintados con pintura epóxica o vinílica lavable.
  • [ ] Techo sin filtraciones, fácil de limpiar.
  • [ ] Iluminación suficiente en cabina (mínimo 500 lux en zona de tratamiento).
  • [ ] Sistema de ventilación (aire acondicionado o extractor).
  • [ ] Sanitario para pacientes con lavabo, jabón y papel.
  • [ ] Rótulo visible con:
  • Razón social.
  • Horario de funcionamiento.
  • Nombre del responsable sanitario y horario de asistencia.
  • Aviso “Se realizan actos no quirúrgicos” o equivalente.
  • [ ] Señalización de emergencia visible.
  • [ ] Extintor PQS vigente.
  • [ ] Botiquín de primeros auxilios.
  • [ ] Directorio de emergencias (Cruz Roja, bomberos, hospital cercano, COFEPRIS).

PASO 10 · Documentación clínica operativa

  • [ ] Consentimiento informado firmado por el paciente para cada procedimiento (plantilla abajo).
  • [ ] Historia clínica completa:
  • Datos personales.
  • Antecedentes médicos (alergias, enfermedades, cirugías).
  • Medicamentos actuales.
  • Fototipo Fitzpatrick.
  • Antecedentes de exposición solar.
  • Embarazo / lactancia.
  • Expectativas del paciente.
  • [ ] Registro diario de pacientes (bitácora).
  • [ ] Notas de evolución post-procedimiento.
  • [ ] Bitácora de mantenimiento del equipo (fechas, técnico, descripción).
  • [ ] Carpeta de registro sanitario del equipo (a la vista).

4. Plantilla de consentimiento informado

CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA TRATAMIENTO LÁSER

Yo, ______________________________, declaro que:

1. He recibido información clara sobre el procedimiento:
   Tratamiento: ___________________________________
   Zona a tratar: __________________________________
   Tecnología: ____________________________________
   Número de sesiones estimado: ____________________
   Costo total estimado: __________________________

2. Entiendo que:
   - Los resultados varían según mi tipo de piel, color del vello/lesión,
     adherencia al tratamiento y respuesta individual.
   - Puedo requerir más sesiones de las estimadas.
   - Los efectos secundarios posibles incluyen: enrojecimiento, hinchazón,
     cambios temporales de pigmentación, y en casos raros, cicatrices o
     quemaduras.

3. Confirmo que NO tengo ninguna contraindicación para el tratamiento:
   - No estoy embarazada ni lactando.
   - No tengo cáncer activo ni uso medicamentos fotosensibles.
   - No tengo herpes activo en la zona a tratar.
   - No me he aplicado isotretinoína (Accutane) en los últimos 6 meses.
   - No tengo exposición solar reciente en la zona a tratar.

4. Autorizo el uso de mis fotos clínicas con fines de seguimiento médico
   y ACCESO A TRATAMIENTO (no publicitario).

5. Acepto las recomendaciones post-tratamiento:
   - Protección solar SPF 50 cada 4 horas durante 4 semanas.
   - No exfoliar la zona por 7 días.
   - No aplicar productos irritantes por 7 días.
   - Reportar cualquier reacción unusual inmediatamente.

Firma del paciente: ____________________ Fecha: ____ /____ /______

Firma del médico/operador: _____________ Fecha: ____ /____ /______

Firma del responsable sanitario: _______ Fecha: ____ /____ /______

5. Lo que NO debes hacer (multas y clausuras)

  • ❌ Operar sin Aviso de Funcionamiento.
  • ❌ Publicitar sin aviso publicitario.
  • ❌ Aplicar láser sin valoración médica previa.
  • ❌ Que personal sin capacitación opere el equipo.
  • ❌ Que personal no médico haga diagnósticos o recete.
  • ❌ Cobrar antes de dar valoración.
  • ❌ Prometer resultados absolutos (“se va a borrar todo”, “100% efectivo”).
  • ❌ Mostrar antes/después sin consentimiento escrito.
  • ❌ Usar equipo sin registro sanitario vigente.
  • ❌ Realizar procedimientos en zonas no autorizadas por COFEPRIS (quirófanos fuera de licencia si se requiere).
  • ❌ Negarte a mostrar documentación cuando un paciente o autoridad lo solicite.

6. Directorio de contactos oficiales

Dependencia Teléfono Web
COFEPRIS · Centro de Atención Telefónica 800 033 5050 gob.mx/cofepris
DIGIPRiS (trámites en línea) — tramiteselectronicos02.cofepris.gob.mx
PROFECO (aviso de privacidad) 800 468 8722 profeco.gob.mx
SAT (RFC) 800 463 6728 sat.gob.mx
IMSS 800 623 2323 imss.gob.mx
Locatel CDMX (si aplica) 5658 1111 —

7. Calendario de cumplimiento

Frecuencia Acción
Antes de abrir Todos los pasos 1–10
Cada sesión Consentimiento firmado + nota clínica
Cada cambio Aviso de modificación COFEPRIS-05-056
Cada año Renovación de aviso publicitario
Cada año Calibración del equipo por servicio técnico
Cada año Auditoría interna con Guía de Autoverificación COFEPRIS
Cada año Revisión de la póliza de RC profesional
Cada 2 años Capacitación de refresco al personal

8. Errores comunes que debes evitar

  1. “Mi prima es enfermera, ella puede aplicar.” No. Si no es médico con cédula, requiere capacitación demostrable + supervisión del responsable sanitario.
  2. “El proveedor del equipo me dijo que no necesitaba COFEPRIS.” Miente. El equipo tiene su registro, pero el establecimiento necesita su Aviso de Funcionamiento.
  3. “En Instagram no es publicidad, son mis redes personales.” Es publicidad. Necesitas aviso publicitario.
  4. “Voy a empezar a atender mientras tramito los permisos.” Clausura inmediata + multa + posible suspensión de actividades por meses.
  5. “No tengo pacientes todavía, no necesito permisos.” Para operar comercialmente, sí. Aunque sea tu primera clienta.
  6. “Mi socia es médica en otro estado, con eso basta.” El responsable sanitario debe tener cédula y dar su nombre + horario en el local.

9. Resumen: 7 cosas que tener antes de abrir la puerta

  1. ✅ RFC de la persona moral (o física con actividad empresarial).
  2. ✅ Aviso de Funcionamiento COFEPRIS-05-036 con responsable sanitario (folio).
  3. ✅ Aviso publicitario COFEPRIS-05-058 (si hay web/redes).
  4. ✅ Licencia de uso de suelo.
  5. ✅ Equipo con registro sanitario + manual + calibración al día.
  6. ✅ Personal con constancias de capacitación.
  7. ✅ Póliza de RC profesional + Aviso de Privacidad público.

Siete cosas. No más. Y se hacen en una semana si se contratan los servicios de un gestor COFEPRIS certificado (costo: $3,000–$8,000 MXN). Se pagan solos con la primera semana de operación.

Documento preparado por ABDev. Si hay duda sobre cualquier paso, contratar un gestor COFEPRIS local o consultar directamente al 800 033 5050.